Mona Lisa N.V. est une filiale de la compagnie allemande Eurim Pharm. Mona Lisa N.V. est un manufacturier d’équipement médical depuis plus de 15 ans. Avant 1996, la compagnie s’appelait Homesteel-Achel et a été le manufacturier exclusif d’Organon de 1980 à 1996. Mona Lisa N.V. se spécialise dans la production d’équipement médical de classe II et III en gynécologie. Leurs produits et services comprennent:
Stérilets ou dispositif intra-utérins (DIU) en cuivre Mona Lisa N.V. produits une version générique de plusieurs modèles de stérilets selon les normes ISO 9001:2008 et ISO 13485:2003 et les distribue dans plusieurs pays. Mona Lisa N.V. est le manufacturier exclusif de Contrel N.V. pour GyneFix, une nouvelle génération de DIU en cuivre sans bras. Aiguilles d’aspiration Mona Lisa N.V. est le manufacturier exclusif d’un modèle d’aiguilles d’aspiration utilisées dans la fécondation in vitro. Services de consultation et de productions manufacturières Considérant la vaste expérience dans la fabrication d’équipement médical, Mona Lisa N.V. offre des services de consultation et de support pour toutes questions concernant: ◊ La gestion de la qualité (ISO 9001:2008; ISO 13485:2003) – Fichiers techniques pour obtenir Certification Européenne pour les produits de classes II & III. ◊ Les dessins techniques des moules spéciaux pour les équipements médicaux. Assurance de la qualité Tous les stérilets de Mona Lisa rencontrent les hauts standards internationaux de qualité tels que l’annexe II de la Directive 93/42/CEE du Conseil. De plus, Mona Lisa est accrédité selon les normes de gestion de qualité ISO 9001:2008 et ISO 13485:2003. Mona Lisa N.V. est vérifié par les services de certification Yarsley SGS Int qui ont une grande renommée. Les critères stricts de qualité s’appliquent également à tous leurs fournisseurs. Les stérilets de Mona Lisa et les aiguilles d’aspiration sont fabriqués dans un moderne complexe de classe 100.000 et sont continuellement et minutieusement examinés afin de rencontrer tous les standards de qualité. Philosophie
La principale préoccupation est de maintenir une position de leader en termes de qualités de produits et services. Les réguliers contrôles de qualité de leurs fournisseurs, les contrôles durant le processus manufacturier et les contrôles d’inspection du produit, garantissent une excellente qualité des stérilets Mona Lisa. Mona Lisa N.V. a les accréditations ISO 9001:2008 et ISO 13485:2003. Les prix abordables des produits Mona Lisa N.V. permettent également aux patientes et les systèmes nationaux de santé de faire des économies. Histoire
Mona Lisa N.V. a été fondée en 1996. Au paravant, la compagnie était connue sous le nom de "Homesteel-Achel" laquelle était le manufacturier exclusif d’Organon entre 1980-1996. Durant cette période, la compagnie produisait la ligne complète Multiload® pour tous les marchés mondiaux (approximativement 10 Millions de stérilets). De plus, toutes les études cliniques ont été faîtes avec les produits d’Homesteel-Achel / Mona Lisa N.V. Depuis 1996, Mona Lisa N.V. produit et distribue sa propre ligne générique des stérilets en cuivre. La plupart des employés clés d’Homesteel-Achel travaillent encore pour Mona Lisa N.V. De plus, Mona Lisa N.V. a introduit un système de gestion de la qualité pour produire tous ses produits selon les normes ISO 9001:2008 et ISO 13485:2003. Mona Lisa N.V. produit donc de stérilets de cuivre depuis plus de 30 ans. Les stérilets de Mona Lisa sont des produits de très grande qualité, garantis. Histoire: 1980 Homesteel-Achel: manufacturier exclusif de stérilets pour Organon 1996 La compagnie Mona Lisa N.V. est fondée. 1996 Introduction des modèles Multiload Cu 250, Cu 375 au Portugal, en Suisse et Israël 1997 Reconstruction des modèles classiques TCu 200/380 et GyneT 200/380 1998 Introduction des modèles Multiload Cu 250, Cu 375 et TCu 200/380 en Allemagne 1999 Introduction de modèles en Autriche et Hongrie 1999 Manufacturier exclusif pour la filiale espagnole de la compagnie Schering. Développement du processus manufacturier et production exclusive d’aiguilles d’aspiration pour la compagnie Gynotex des Pays-Bas. 2000 Lancement en Angleterre; Modèle Nova T-380 reconstruit. 2001 Introduction du modèle Nova T 380 dans tous les marchés précédents. 2002 Modèle Multiload Cu 375 reconstruit avec une courte boucle; lancement en Italie 2003 Introduction du modèle Multiload Cu 375 avec une courte boucle dans tous les marchés précédents. 2004 Introduction de modèles en Irlande et Belgique 2005 Introduction de modèles en France 2006 Introduction de modèles au Danemark 2007 Introduction de modèles en Grèce et en Turquie 2008 Lancement du modèle Flexi T 300 reconstruit dans tous les marchés précédents 2009 Introduction de modèles à Hong Kong, Lettonie, Pologne, Serbie, Espagne et les Pays-Bas 2010 Introduction de modèles en Norvège et en République tchèque 2012 Introduction de 3 modèles au Canada |
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